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Investigación Clínica

Investigación Clínica

Líder en investigación e innovación clínica desde 1994

La Elección para la Innovación Oftálmica

CODET posee una combinación poco común de capacidades en el espacio de la investigación clínica. Nuestros oftalmólogos expertos e instalaciones de vanguardia, décadas de experiencia en el desarrollo de conocimientos regulatorios trabajando codo con codo con Cofperis, capacidades rápidas de reclutamiento e inscripción de pacientes y métodos eficientes de seguimiento de pacientes y recopilación de datos han permitido que CODET se convierta en el socio preferido de la industria de la innovación oftálmica para el desarrollo de nuevas tecnologías.

Además, a nuestros oftalmólogos les apasiona mejorar y perfeccionar las tecnologías oftálmicas durante el proceso de desarrollo y trabajan codo con codo con la industria de principio a fin; desde los primeros estudios en personas hasta la comercialización y más allá. Ubicada a menos de 20 millas al sur del Aeropuerto Internacional de San Diego, y a no más de 100 millas del Condado de Orange, la industria oftálmica tiene su socio preferido a la vuelta de la esquina.

Una Breve Historia de la Investigación Clínica en CODET

El Dr. Chayet ha sido un investigador de ensayos clínicos y consultor de la industria de la innovación oftálmica desde 1994. El ámbito principal de su investigación y trabajo clínico ha sido en los campos de la cirugía refractiva, cirugía de cataratas, lentes intraoculares. Sin embargo, también ha realizado ensayos clínicos sobre ojo seco, queratocono, ICL, SMILE / CLEAR y otros relacionados con cirugía refractiva, de cataratas y de córnea.

Por lo general, el Dr. Chayet es el primer cirujano que prueba y realiza nuevas tecnologías para las empresas de atención visual en etapas iniciales. Muchas de las tecnologías de estas empresas han obtenido la aprobación de la FDA y ahora son utilizadas por miles de oftalmólogos en todo el mundo.

El trabajo del Dr. Chayet incluye las tres fases de los ensayos clínicos de la FDA (Fase I, Fase II y Fase III). CODET está certificado por COFEPRIS (Ministerio de Salud de México) y se han realizado varios estudios de la FDA de USA. Que actualmente están en curso en CODET.

Además, el Dr. Arturo Chayet inventó/desarrolló las siguientes tecnologías:

  • LASIK-sin-Cuchilla – 1995
  • Chayet LASIK Drenaje de Ojo – 1996
  • LASIK Bitórico – 1997

Recientemente la nueva generación de oftalmólogos de CODET, en todas las subespecialidades, ha seguido el camino de innovación y asociación del Dr. Chayet con la industria y actualmente está marcando el comienzo de una nueva era de investigación e innovación clínica en CODET.

4 Razones para Realizar Ensayos Clínicos en CODET:

Equipo de investigación Clínica

#1

El Mejor Equipo

En CODET, hemos desarrollado más de 25 años de experiencia en la realización de investigación clínica para nuevas startups y empresas de cuidado de la visión. Además, nos enorgullece trabajar en estrecha colaboración con nuestras empresas asociadas para ayudarlas a diseñar, desarrollar, probar, mejorar y comercializar su tecnología. Nuestro equipo consta de los siguientes miembros y capacidades:

  • Grupo experto de especialistas en oftalmología que lideran la investigación clínica en todas las áreas de tratamiento de CODET:
    • Cirugía de Cataratas y Refractiva
    • Córnea
    • Retina
    • Glaucoma
    • Oculoplástica
    • Oftalmopediatría
  • Un departamento de Optometría líder que consta de 13 optometristas altamente capacitados y experimentados que obtuvieron títulos en Optometría, y que realizan todas las pruebas de diagnóstico extensas y detalladas necesarias para recopilar una gran cantidad de datos clínicos necesarios para ensayos exitosos y aplicaciones ante la FDA.
  • Martha Federico: Coordinación de Estudios, Asuntos Regulatorios y Gerente general del Departamento de Ensayos Clínicos, tiene más de 25 años de experiencia y cuenta con el apoyo de 3 miembros adicionales, de tiempo completo, para la gestión y coordinación de ensayos clínicos y miembros del personal.
  • Daniel Chayet, MBA: Estrategias

#2

Tecnoloía de Punta

En CODET, reabastecemos constantemente nuestra colección de equipos quirúrgicos y de diagnóstico y, muchas veces, somos los primeros usuarios de nueva tecnología en México o a nivel mundial:

  • Tecnología Quirúrgica: año tras año, CODET Vision Institute invierte constantemente en lo último en equipos quirúrgicos de vanguardia y repone su colección de tecnología.
  • Tecnología de Diagnóstico: equipos de última generación, pruebas de diagnóstico visual detalladas y método de selección de pacientes diseñado para producir los mejores resultados visuales y satisfacción de nuestros pacientes.
Opt. Nora Robledo

#3

Ubicación Privilegiada

CODET está a solo 1 milla de San Diego, a menos de 20 millas del Aeropuerto Internacional de San Diego y a menos de 100 millas del Condado de Orange, CA, el centro de innovación oftálmica. Los miembros de organizaciones patrocinadoras de ensayos clínicos que residen en los Estados Unidos u otros países pueden viajar fácilmente a CODET Vision Institute. Tijuana es una de las cinco principales áreas metropolitanas de México; su tamaño único, que no es demasiado grande ni demasiado pequeño, además de su proximidad a USA., le permite ser un excelente lugar para ensayos clínicos.

Reclutamiento y Conformidad de los Pacientes

CODET está a solo 1 milla de San Diego, a menos de 20 millas del Aeropuerto Internacional de San Diego y a menos de 100 millas del Condado de Orange, CA, el centro de innovación oftálmica. Los miembros de organizaciones patrocinadoras de ensayos clínicos que residen en los Estados Unidos u otros países pueden viajar fácilmente a CODET Vision Institute. Tijuana es una de las cinco principales áreas metropolitanas de México; su tamaño único, que no es demasiado grande ni demasiado pequeño, además de su proximidad a USA., le permite ser un excelente lugar para la realización de ensayos clínicos.

#4

Historial de Éxitos

Socios Startups de ensayos clínicos con resultados exitosos con inversionistas:

  • 2013-2015: Oculeve (adquirido por Allergan por $125M + pagos por hitos). Primer dispositivo de producción de lágrimas que utiliza lagrimal intranasal para tratar el ojo seco. Colaboración de CODET con la firma de diseño IDEO.
  • 2001-2008: IntraLase (adquirido por AMO por $800M).Primer láser de femtosegundos para la corrección de la visión con láser.
  • 1999-2002: Eyeonics (adquirido por Bausch + Lomb por $800M) Primer Lente Intraocular acomodativo para la cirugía de cataratas.

Socios Startups de ensayos clínicos que han recaudado un capital significativo y alcanzado hitos importantes hasta la fecha:

  • 2002-presente: Calhoun Vision / RxSight. Primer Lente Ajustable por Luz para cirugía de cataratas. Utiliza tecnología inventada por el profesor Robert Grubs por la cual ganó el Premio Nobel de Química en 2005. Ensayos  de fase III de la FDA finalizados.
  • 2002-2018: ReVision Optics. Incrustación corneal para la corrección de la presbicia.
  • 2002-2018: Ivantis. Implante mínimamente invasivo para el tratamiento del glaucoma.

Otros Ensayos Claves:

  • 1994-1996: Intelligent Surgical Laser (ISL)Queratomileusis con láser picosegundo-excimer.
  • 1994-2001: Keravision: Anillo intracorneal para el tratamiento de la miopía y la hipermetropía.
  • 1996-present: NidekLáser Excimer. Microqueratomo. OPD-scan. COS-2000.
  • 2003-2011: Abbot Medical OpticsTecnología de Lente Intraocular.
  • 2012-present: AbbVieAnticuerpo monoclonal humano Anti-TNF, Adalimumab
  • ​2013-2015: AlconNepafenaco, Paciente diabético Post-cataratas.
  • 2016-2017: XOMA: Eyeguard, Gevokizumab, tratamiento para la Uveítis
  • 2016-2018: ClarVista Medical HARMONI Sistema de Lentes Intraoculares.
  • 2017-2018: iVeena Delivery Systems Inc: IVMED-10, Estudios de Implante después de Cirugía de Catarata.
  • 2019-2020: iVeena Delivery Systems Inc: IVMED-80, Medicamento, Estudios para la progresión del Queratocono.

Confidencial, Reciente, o Actual

  • 3 ensayos clínicos para cirugía de cataratas y lentes intraoculares
  • 1 ensayo clínico para el tratamiento de condiciones de la retina
  • 1 ensayo clínico para el tratamiento del glaucoma

Experiencias de Nuestros Socios Clínicos

Nuestra Coordinadora de Ensayos Clínicos de CODET, Martha, fue fenomenal. Es tan agradable trabajar con ella. Ella es realmente la persona en el campo que hace el trabajo pesado y organiza todo, en la medida en que la he escuchado en llamadas telefónicas y se ofrece a ir tocar las puertas de los pacientes por nosotros, para asegurarse de que se presenten para su seguimiento, citas o para reclutar más pacientes para el ensayo. Ella realmente va más allá para que se pueda llevar a cabo el trabajo por el cual estamos contratando a CODET.

Nuestra Coordinadora de Ensayos Clínicos de CODET, Martha, fue fenomenal. Es tan agradable trabajar con ella.

Mike Burr iVeena

Explore las posibilidades de una relación de ensayo clínico con CODET Vision Institute.